重症心不全が適応のハートシート、厚労省部会で「正式承認は適切ではない」

テルモの再⽣医療等製品「ハートシート」は、2015年に重症⼼不全の適応で条件及び期限付き承認を取得しました。しかし、市販後の使⽤成績調査として49例の有効性を解析した結果、厚生労働省の部会は「有効性は⽰されておらず、承認することは適切ではない」と結論しました。
Source: 一般情報
重症心不全が適応のハートシート、厚労省部会で「正式承認は適切ではない」